能祛痘、消痘印收毛孔、抗衰老 修復(fù)敏感肌……?

消費(fèi)者對(duì)“醫(yī)美面膜”并不陌生,在社交平臺(tái)和電商平臺(tái)的宣傳中,它們加入了膠原蛋白、神經(jīng)酰胺、蝦青素等成分,具有祛痘、消痘印、修復(fù)敏感肌、收縮毛孔、美白嫩膚、抗衰等功效,因此被消費(fèi)者視為拯救皮膚問(wèn)題的神器。

而國(guó)家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布科普性文章,明確表示“不存在械字號(hào)面膜”,并提醒消費(fèi)者警惕面膜消費(fèi)陷阱。隨著國(guó)家藥監(jiān)局更加重視對(duì)化妝品“械字號(hào)面膜”等護(hù)膚產(chǎn)品的監(jiān)管力度,消費(fèi)者逐漸認(rèn)清有關(guān)概念,火熱的“械字號(hào)面膜”消費(fèi)市場(chǎng)也將進(jìn)一步規(guī)范。

■新快報(bào)記者 陳思陶

“醫(yī)美面膜”大火,廠家擬申請(qǐng)科創(chuàng)板上市

2019年9月,廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告,稱公司已在廣東證監(jiān)局辦理了上市輔導(dǎo)備案登記,隨后向媒體確認(rèn),公司擬申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市。

據(jù)悉,創(chuàng)爾生物旗下有創(chuàng)?？?、創(chuàng)爾美等品牌,被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是“國(guó)內(nèi)械字號(hào)膠原貼敷料的首創(chuàng)者”。其中,創(chuàng)?？涤心z原貼敷料、膠原蛋白海綿、醫(yī)用冷敷貼等醫(yī)療器械產(chǎn)品,宣傳產(chǎn)品適用于皮膚過(guò)敏、醫(yī)美手術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療等情況。在天貓創(chuàng)?？灯炫灥?創(chuàng)福康膠原蛋白醫(yī)美面膜月銷量達(dá)10萬(wàn)+。

該公司曾在2014年登陸新三板,據(jù)其2019年上半年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),公司營(yíng)業(yè)收入1.13億元,較上年同期增長(zhǎng)18.24%,其中,創(chuàng)?？滇t(yī)療器械產(chǎn)品收入6766.85萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)40.87%,“醫(yī)美面膜”的火爆可見(jiàn)一斑,助力其生產(chǎn)廠家踏上IPO征程。

除了創(chuàng)?？?記者查詢電商平臺(tái)上其他“械字號(hào)面膜”“醫(yī)美面膜”品牌,月銷量也十分龐大,如敷爾佳達(dá)10萬(wàn)+,康比奇達(dá)4萬(wàn)+,可復(fù)美達(dá)3萬(wàn)+,其單片價(jià)格分別約20元、10元、40元。相對(duì)月銷量近30萬(wàn)+的珀萊雅、佰草世家等妝字號(hào)面膜,“醫(yī)美面膜”單片售價(jià)至少高出10元以上。

在巨大的利潤(rùn)空間下,“醫(yī)美面膜”成為美妝企業(yè)的新寵。根據(jù)2014年10月1日后開(kāi)始實(shí)施新的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,生產(chǎn)“醫(yī)美面膜”需在市局做一類器械的備案。記者通過(guò)廣州市食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)查詢,截至發(fā)稿前,獲得一類器械產(chǎn)品備案的醫(yī)用冷敷產(chǎn)品共有342家,其中,在2019年1月1日后獲得備案的有176家,即五成企業(yè)在近一年中申請(qǐng)一類器械產(chǎn)品備案。

此外,有醫(yī)藥生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)的藥企也涉足此類產(chǎn)品生產(chǎn),如敷爾佳面膜由黑龍江華信藥業(yè)生產(chǎn),以西瓜霜產(chǎn)品聞名的桂林三金藥業(yè)推出三金醫(yī)用面膜,上海一非醫(yī)藥推出藝霏面膜。隨著“醫(yī)美面膜”火熱,越來(lái)越多相關(guān)企業(yè)入局,成為“醫(yī)美面膜”熱銷的推手。

“醫(yī)美面膜”更有效?成分簡(jiǎn)單不能隨意添加

但國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文稱,不存在“械字號(hào)面膜”概念。此后,記者在淘寶電商平臺(tái)上搜索“械字號(hào)面膜”已顯示無(wú)結(jié)果,搜索“醫(yī)美面膜”“械字號(hào)敷料”才有產(chǎn)品顯示,部分產(chǎn)品已聲明“本店關(guān)于產(chǎn)品宣傳,按照新廣告法規(guī)定不得采取夸大虛假宣傳,已對(duì)在售產(chǎn)品廣告宣傳文字進(jìn)行排查,若有不足之處敬請(qǐng)?zhí)崾尽?rdquo;而小紅書(shū)等平臺(tái)上仍未屏蔽“械字號(hào)面膜”,部分產(chǎn)品仍使用“械字號(hào)面膜”做宣傳。

前何賢醫(yī)院助產(chǎn)士、PEACH美業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,即使有“械字號(hào)”備案,面膜的功能、功效也不能隨意宣傳。因?yàn)?ldquo;械字號(hào)”只是批文批號(hào)、生產(chǎn)許可,不能代表化妝品的功效。因此,國(guó)家藥監(jiān)局表示,“械字號(hào)面膜”的概念不存在,醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。

對(duì)于“醫(yī)美面膜”,該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋,市面上流行的此類產(chǎn)品主要指使用醫(yī)療器械類注冊(cè)證號(hào)的面膜,即商家所謂“械字號(hào)面膜”;也有少部分妝字號(hào)面膜具有醫(yī)學(xué)背景,比如廠家和醫(yī)學(xué)院或醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)發(fā)等情況,也會(huì)被商家稱為“醫(yī)美面膜”,因此有的“醫(yī)美面膜”并沒(méi)有械字號(hào)備案,只是打概念擦邊球。

在功效上,該負(fù)責(zé)人坦言,“械字號(hào)面膜”本質(zhì)上是醫(yī)用械字號(hào)冷敷貼,屬于國(guó)家醫(yī)療器械管理范疇,對(duì)產(chǎn)品成分要求更加簡(jiǎn)單,不可添加激素、化學(xué)防腐劑、人工香精、人工色素等;且對(duì)生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求更高,生產(chǎn)車(chē)間的空氣潔凈度不能低于30萬(wàn)級(jí)。從原料選擇及生產(chǎn)過(guò)程決定了此類產(chǎn)品特征是術(shù)后使用更安全、能輔助治療皮膚問(wèn)題,并非如人們普遍認(rèn)為的“械字號(hào)面膜”中加入了更多修復(fù)成分,“在一些功效性要求上,妝字號(hào)面膜比醫(yī)用冷敷貼可以添加更多有針對(duì)性的成分,從而更有效。”

對(duì)于“醫(yī)美面膜”的泛濫,該負(fù)責(zé)人認(rèn)為,一定程度上和此類產(chǎn)品與醫(yī)美項(xiàng)目配套使用有關(guān)。“一般在醫(yī)美項(xiàng)目后,商家會(huì)推薦消費(fèi)者使用‘械字號(hào)面膜’‘醫(yī)美面膜’,這是由于微針、射頻等醫(yī)美項(xiàng)目會(huì)留下針孔或?qū)е缕つw損傷,使用醫(yī)用冷敷貼能止血、防止感染、保濕。”但商家在推薦過(guò)程中夸大宣傳,使消費(fèi)者形成“醫(yī)美面膜”和醫(yī)療有關(guān),標(biāo)準(zhǔn)更高、功效更強(qiáng),甚至“救臉神器”“萬(wàn)能面膜”等認(rèn)知。

面膜效果太明顯?警惕糖皮質(zhì)激素毀臉

相比普通妝字號(hào)面膜,醫(yī)用敷料制作的面膜對(duì)象消費(fèi)者而言最重要的是無(wú)激素添加,更安全。而對(duì)解決皮膚問(wèn)題效果奇佳的面膜,廣東省婦幼保健院美容中心主任醫(yī)師胡葵葵表示,要警惕其中可能含有過(guò)量的糖皮質(zhì)激素。

胡葵葵解釋,糖皮質(zhì)激素具有免疫抑制和抗炎作用,緩解紅、熱、癢、腫等癥狀立竿見(jiàn)影,對(duì)多種炎癥性皮膚疾患的作用迅速而強(qiáng)大。添加了糖皮質(zhì)激素的面膜,可以在短時(shí)間內(nèi)抗炎和抑制免疫反應(yīng),并且可以使皮膚的毛細(xì)血管強(qiáng)烈收縮,因此呈現(xiàn)出“有痘祛痘、有紅祛紅、快速美白”的效果。但長(zhǎng)期大量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,可能導(dǎo)致面部皮膚產(chǎn)生黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題;還可能導(dǎo)致物質(zhì)代謝和水鹽代謝紊亂,出現(xiàn)肌無(wú)力、恢復(fù)慢且不完全等問(wèn)題,還可能使體內(nèi)潛伏的感染灶擴(kuò)散或靜止感染灶復(fù)燃,從而誘發(fā)感染或加重感染。

隨著各大電商平臺(tái)、微信群、朋友圈、QQ群等渠道銷售的不可靠來(lái)源面膜增加,胡葵葵表示,近幾年常遇到激素依賴性皮炎的患者有增加,一般短時(shí)間內(nèi)皮膚問(wèn)題好轉(zhuǎn),但對(duì)外界各種理化刺激的敏感性增高,遇到日曬、風(fēng)吹后,皮膚問(wèn)題就會(huì)加重,這時(shí),應(yīng)警惕激素依賴性皮炎,及時(shí)就醫(yī)。

關(guān)鍵詞： 械字號(hào)面膜