微創(chuàng)腦科學(xué)(02172.HK)聯(lián)營(yíng)公司Rapid Medical顱內(nèi)取栓支架Tigertriever?獲批上市
2023-08-19 09:52:07 來(lái)源:格隆匯 小 中
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格隆匯8月18日丨微創(chuàng)腦科學(xué)(02172.HK)宣布,微創(chuàng)腦科學(xué)聯(lián)營(yíng)公司Rapid Medical的旗艦產(chǎn)品Tigertriever?顱內(nèi)取栓支架("Tigertriever?取栓支架")于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的上市批準(zhǔn)。Tigertriever?取栓支架已于2020年5月獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械特別審查程序("綠色通道")。
Tigertriever?取栓支架為全球首款可調(diào)節(jié)的全顯影支架取栓器械,其可控膨脹技術(shù)為國(guó)際首創(chuàng),可以更好地適應(yīng)急性缺血性腦卒中患者閉塞血管的尺寸,同時(shí)兼顧高嵌栓能力和低血管損傷率。在手術(shù)過(guò)程中,醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)控制該產(chǎn)品的膨脹程度以及施加在血管和血栓上的徑向力大小,使其安全輸送至病變部位,釋放過(guò)程更加精準(zhǔn),提升取栓成功率;回撤時(shí),醫(yī)生也可對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行適度收縮,降低徑向力,從而減少對(duì)敏感脆弱血管壁的擾動(dòng)和損傷。Tigertriever?取栓支架于2018年5月和2021年3月相繼獲得歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),并在歐洲、美國(guó)、加拿大、南美洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得臨床應(yīng)用。在治療急性缺血性卒中方面,Tigertriever?取栓支架預(yù)期可提高急性缺血性腦卒中患者的術(shù)后血管再通率,改善患者生活質(zhì)量。
Rapid Medical是一家總部位于以色列,致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售神經(jīng)血管內(nèi)治療的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。公司已對(duì)Rapid Medical進(jìn)行多輪投資,目前是其第一大股東。公司為T(mén)igertriever?取栓支架、Tigertriever?13取栓支架及Tigertriever?的所有迭代產(chǎn)品于大中華區(qū)的獨(dú)家代理商。
(責(zé)任編輯:李顯杰 )相關(guān)文章
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