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微創(chuàng)腦科學(02172.HK)聯(lián)營公司Rapid Medical顱內(nèi)取栓支架Tigertriever?獲批上市

2023-08-19 09:52:07 來源:格隆匯


(資料圖片)

格隆匯8月18日丨微創(chuàng)腦科學(02172.HK)宣布,微創(chuàng)腦科學聯(lián)營公司Rapid Medical的旗艦產(chǎn)品Tigertriever?顱內(nèi)取栓支架("Tigertriever?取栓支架")于近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的上市批準。Tigertriever?取栓支架已于2020年5月獲準進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械特別審查程序("綠色通道")。

Tigertriever?取栓支架為全球首款可調(diào)節(jié)的全顯影支架取栓器械,其可控膨脹技術為國際首創(chuàng),可以更好地適應急性缺血性腦卒中患者閉塞血管的尺寸,同時兼顧高嵌栓能力和低血管損傷率。在手術過程中,醫(yī)生能夠?qū)崟r控制該產(chǎn)品的膨脹程度以及施加在血管和血栓上的徑向力大小,使其安全輸送至病變部位,釋放過程更加精準,提升取栓成功率;回撤時,醫(yī)生也可對該產(chǎn)品進行適度收縮,降低徑向力,從而減少對敏感脆弱血管壁的擾動和損傷。Tigertriever?取栓支架于2018年5月和2021年3月相繼獲得歐盟CE認證和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,并在歐洲、美國、加拿大、南美洲等多個國家和地區(qū)獲得臨床應用。在治療急性缺血性卒中方面,Tigertriever?取栓支架預期可提高急性缺血性腦卒中患者的術后血管再通率,改善患者生活質(zhì)量。

Rapid Medical是一家總部位于以色列,致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售神經(jīng)血管內(nèi)治療的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。公司已對Rapid Medical進行多輪投資,目前是其第一大股東。公司為Tigertriever?取栓支架、Tigertriever?13取栓支架及Tigertriever?的所有迭代產(chǎn)品于大中華區(qū)的獨家代理商。

(責任編輯:李顯杰 )