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仙琚制藥：公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查
2023-08-21 20:39:23 來源：證券時報·e公司 小 中
(資料圖)
仙琚制藥(002332)8月21日晚間公告，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）出具的現(xiàn)場檢查報告，確認公司通過cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查。公司楊府原料藥廠區(qū)為首次接受FDA現(xiàn)場檢查，此次檢查的通過，表明公具備持續(xù)為美國和全球市場提供商業(yè)化API（原料藥）的資質(zhì)。公司制劑廠區(qū)為首次接受FDA現(xiàn)場檢查，檢查的通過，標志著制劑廠區(qū)在生產(chǎn)質(zhì)量管理和設備設施等方面能夠滿足FDA的cGMP要求，為今后拓展海外制劑市場和國際合作打下基礎、創(chuàng)造必要條件。
（文章來源：證券時報·e公司）
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