1月29日，國(guó)內(nèi)知名的牙科隱形矯正服務(wù)商上海時(shí)代天使醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“時(shí)代天使”)宣告赴港上市。

“用科技創(chuàng)造影響世界的微笑”是時(shí)代天使的官網(wǎng)價(jià)值觀。如果順利上市，時(shí)代天使將摘得“牙科隱形矯正第一股”的殊榮。

灼識(shí)咨詢報(bào)告的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，時(shí)代天使的收入由2018年的人民幣4.885億元增至2019年的6.459億元，截至2020年9月30日止的前三季度達(dá)到6.013億元;公司凈利潤(rùn)由2018年的約5820萬元增至2019年的6770萬元，截至2020年9月30日止的前三季度達(dá)到1.557億元。

擁有名?；蚺c四成的市場(chǎng)占有率的時(shí)代天使，在經(jīng)歷了一連串市場(chǎng)化運(yùn)作后早已脫胎換骨。但是，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一的光環(huán)之下，時(shí)代天使卻被眾多官司纏身，公司提出的主導(dǎo)矯正方案也廣受業(yè)界爭(zhēng)議，而使用材料的相對(duì)落后以及案例數(shù)據(jù)庫的不足，或成為制約公司后續(xù)發(fā)展的隱憂。

與老二差距僅0.3%

沖擊港股IPO的時(shí)代天使，有著中國(guó)北方學(xué)院技術(shù)派的基因。

2003年，李華敏用父親的資本，同清華大學(xué)機(jī)械工程系教授顏永年(被稱為中國(guó)“3D打印之父”)、首都醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)王邦康等創(chuàng)始人共同開發(fā)了國(guó)內(nèi)首例隱形矯正器，獲得國(guó)內(nèi)第一個(gè)與隱形牙套有關(guān)的專利，并成立了“北京時(shí)代天使生物科技有限公司”。這是時(shí)代天使發(fā)展的前身。

在2004到2013年期間，15篇論文以“北京時(shí)代天使”為作者單位發(fā)布，高光的學(xué)院背景或可為此作一注腳，這也是一般創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)難以企及的輝煌。

正是在這一時(shí)期，北京時(shí)代天使獲得了技術(shù)上的初步積累。2006年，北京時(shí)代天使獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

然而，直到2008年年底，已經(jīng)成立五年的時(shí)代天使，其累計(jì)病例剛超過1500例。同年，時(shí)代天使開始從“技術(shù)研究”走向“市場(chǎng)摸索”的道路，財(cái)務(wù)經(jīng)理出身的李華敏女承父業(yè)，升任董事長(zhǎng)。

此后，從2009年末至2012年底，時(shí)代天使的銷售收入實(shí)現(xiàn)14倍的驚人增長(zhǎng)，并由此吸引了投資人的青睞，公司走上資本運(yùn)作高速路：2012年5月，美國(guó)華平投資集團(tuán)宣布向其注資;2015年，松柏投資集團(tuán)宣布投資并成為其控股股東;2017年9月，時(shí)代天使與國(guó)家體育總局訓(xùn)練局達(dá)成合作;2018年初，時(shí)代天使產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證，成為隱形矯治領(lǐng)域第一個(gè)拿到美國(guó)FDA認(rèn)證的境外企業(yè);2020年6月，在無錫建設(shè)新一代隱形矯治研發(fā)中心、3D打印基地及產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)，打造全國(guó)領(lǐng)先的科研生產(chǎn)園區(qū)和智慧生態(tài)的復(fù)合型創(chuàng)新基地;2021年1月，時(shí)代天使遞表港交所。

從結(jié)果看，經(jīng)過資本洗禮的時(shí)代天使獲得了新生。招股書顯示，截止2020年9月30日止九個(gè)月達(dá)成的案例計(jì)量，時(shí)代天使在國(guó)內(nèi)同期市場(chǎng)占有率約為41.3%。另據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，在所有市場(chǎng)參與者中，時(shí)代天使的產(chǎn)品線最全面。

雖然產(chǎn)品線最全，且市場(chǎng)份額第一，但時(shí)代天使與行業(yè)老二隱適美之間的差距，不夸張說，隨時(shí)被取代并非難事。

灼識(shí)咨詢報(bào)告顯示，截至2020年第三季度，時(shí)代天使與排名第二的隱適美之間市場(chǎng)份額僅僅相差0.3%。

糾紛頗多 產(chǎn)品引爭(zhēng)議

時(shí)代天使扇動(dòng)的翅膀，可能是“塑料”的。

“技術(shù)迭代相對(duì)緩慢、材料舒適度人各有異、前期投入極高、回報(bào)周期長(zhǎng)”是正畸賽道的主要特點(diǎn)，這也使得眾多參與者在發(fā)展過程中，容易出現(xiàn)從技術(shù)為主向營(yíng)銷為主的巨大轉(zhuǎn)變。

企查查顯示，時(shí)代天使五年來累計(jì)有38份裁判文書，而同屬于第一梯隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的隱適美(截止2020年9月30日止九個(gè)月的達(dá)成案例計(jì)量在國(guó)內(nèi)的同期占有率約為41%)只有1份裁判文書。雖然時(shí)代天使的司法糾紛在2018年之后銳減，但與其他公司相比，仍有較大差距(見下表)。

(來源：企查查、上海市高級(jí)人民法院網(wǎng)、陜西法院網(wǎng)、江蘇法院訴訟服務(wù)網(wǎng))

細(xì)觀可見，時(shí)代天使涉及的公開司法案件包括“侵害作品信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)糾紛”、“名譽(yù)權(quán)糾紛”和“勞務(wù)合同糾紛”，值得一提的是，這些糾紛都不涉及企業(yè)核心業(yè)務(wù)，是其轉(zhuǎn)向營(yíng)銷為主的明證。

《投資者網(wǎng)》留意到，時(shí)代天使集團(tuán)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李華敏多次在公開場(chǎng)合強(qiáng)調(diào)“數(shù)字化口腔”的重要性。2014年，李華敏說“我希望隱形牙套未來不再是通過醫(yī)生引導(dǎo)而出售的醫(yī)學(xué)用品，而是患者主動(dòng)去選擇的熱門產(chǎn)品”;同年，她宣稱“時(shí)代天使下一步的發(fā)展計(jì)劃是繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，在兩年內(nèi)爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)數(shù)字化牙齒矯正，即輸入數(shù)據(jù)之后由電腦自動(dòng)完成排布”;2018年，時(shí)代天使公開宣布，未來三年每年要投入一個(gè)億，專門用于推進(jìn)正畸領(lǐng)域的創(chuàng)新和研發(fā) 。

不過，有醫(yī)療業(yè)內(nèi)人士對(duì)其言論并不認(rèn)同。

陜西省人民醫(yī)院口腔正畸科主任醫(yī)師張軍在知乎平臺(tái)公開表示，“不論什么矯正器都只是正畸醫(yī)生手里的工具，矯正效果要看矯正方案的制定，以及牙齒矯正過程中對(duì)牙齒移動(dòng)的把控。 ”

北京尚品口腔門診部負(fù)責(zé)人朱耿輝指出，“沒有經(jīng)過面對(duì)面的檢查和溝通，目前(2020年8月)的技術(shù)是無法設(shè)計(jì)出個(gè)性化方案的。”

對(duì)于網(wǎng)上流傳的“相對(duì)于隱適美而言，時(shí)代天使生產(chǎn)的牙套主要是由廠家主導(dǎo)矯正方案的產(chǎn)生”的說法，《投資者網(wǎng)》多次試圖聯(lián)系時(shí)代天使問詢，但并未得到回復(fù)。

朱耿輝告訴《投資者網(wǎng)》，“相對(duì)于隱適美來說，時(shí)代天使的產(chǎn)品只是后臺(tái)設(shè)計(jì)的占比會(huì)多一些，但它后臺(tái)仍是以口腔醫(yī)生為主。”

“時(shí)代天使不只為醫(yī)生提供隱形矯治產(chǎn)品，更是為合作伙伴提供全方位的數(shù)字化正畸解決方案。” 時(shí)代天使公司的價(jià)值觀如是表述。

掣肘時(shí)代天使發(fā)展的兩大問題

次代材料舒適度差和案例數(shù)據(jù)庫相對(duì)不足，是時(shí)代天使目前面對(duì)的兩個(gè)主要問題。

據(jù)悉，時(shí)代天使用的是Master Control材料，隱適美用的是Smart Track材料。然而，目前時(shí)代天使的材料與隱適美曾經(jīng)使用過的材料“EX30”屬于同代材料(詳見下表)。

來源：Food and Drug Administration(FDA)- 510(k) Premarket Notification- K171674

制表：Food and Drug Administration(FDA);《投資者網(wǎng)》

業(yè)內(nèi)人士指出，材料的區(qū)別使得隱適美的舒適度要優(yōu)于時(shí)代天使，牙齒移動(dòng)的誤差也會(huì)相對(duì)較小，時(shí)代天使目前使用的材料在矯正力量、厚度、彈性、包裹性方面與隱適美相比存在一定差距。雖然隱適美在材料升級(jí)后摘戴牙套時(shí)也出現(xiàn)了更多牙套邊緣裂開的案例，但就牙齒移動(dòng)誤差一項(xiàng)而言，時(shí)代天使在材料層面的確存在一定短板，“而這背后實(shí)際暴露出時(shí)代天使在生物力學(xué)技術(shù)方面的不足。”

為了提高產(chǎn)品的舒適度，時(shí)代天使在“標(biāo)準(zhǔn)版”牙套的基礎(chǔ)上，推出了“冠軍版”牙套——一種多模式隱形矯治器。據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，時(shí)代天使冠軍版在最新版本中具有兩副由master Control及master Control S制成的矯治器，即用數(shù)量上的多來緩解技術(shù)層面帶來的不適感。

那么，“時(shí)代天使冠軍版”是否可以認(rèn)為是軟版“時(shí)代天使標(biāo)準(zhǔn)版”和硬版“時(shí)代天使標(biāo)準(zhǔn)版”的疊加呢?對(duì)此，公司未予正面回復(fù)。

另外，按照全球行業(yè)龍頭隱適美的分類標(biāo)準(zhǔn)，附件被分為“傳統(tǒng)附件”與“優(yōu)化附件”，一般認(rèn)為，后者是在減小附件體積的情況下可優(yōu)化牙齒的移動(dòng)效率并減少了移動(dòng)誤差。

朱耿輝指出，目前時(shí)代天使的方案里并不具備“可以直接對(duì)牙齒移動(dòng)提供主動(dòng)施力”的樹脂突起粘附物，“截止2020年11月為止，時(shí)代天使產(chǎn)品使用的優(yōu)化附件，實(shí)際并非上述意義的優(yōu)化附件。”

此外，對(duì)時(shí)代天使未來發(fā)展影響更深的問題，或在于其案例數(shù)據(jù)庫的相對(duì)不足。據(jù)公開信息披露，隱適美在全球病例數(shù)超過800萬、在亞洲地區(qū)約有100萬的病例，而時(shí)代天使的總病例數(shù)不足60萬。

時(shí)代天使在招股書中表示，隱形矯治市場(chǎng)的行業(yè)壁壘主要包括公司合作的正畸醫(yī)生、全科牙醫(yī)數(shù)量，患者對(duì)品牌的認(rèn)可，規(guī)模定制能力，多元產(chǎn)品線，病例數(shù)據(jù)庫大小，專利數(shù)等。其中最為關(guān)鍵的是數(shù)據(jù)庫案例數(shù)、平臺(tái)醫(yī)生數(shù)量和專利。

關(guān)鍵詞： 時(shí)代天使 上市 隱形矯正