任何一種新藥品、新療法在批準(zhǔn)上市之前，臨床試驗(yàn)都是不可或缺的一環(huán)，臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)局審批、醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過以后才能開展的一項(xiàng)科學(xué)研究工作。在人文倫理精神的指引下，醫(yī)學(xué)研究不僅需要科學(xué)與創(chuàng)新的追求，同時(shí)也要充分保護(hù)受試者的權(quán)益。

臨床試驗(yàn)中，受試者是極為重要的參與者；在自愿參加臨床試驗(yàn)后，受試者不僅可以接受最新、最前沿的治療藥物，而且大部分的臨床試驗(yàn)的藥物和檢查都是免費(fèi)的，另外還有機(jī)會(huì)得到臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的交通補(bǔ)助等費(fèi)用補(bǔ)償；《赫爾辛基宣言（2018年）》、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（2023年）》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年）》等國(guó)內(nèi)外臨床研究相關(guān)指南、部門規(guī)章和規(guī)范性文件中均提及臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)償?shù)陌l(fā)放要求。

受試者補(bǔ)償指對(duì)受試者在參加臨床試驗(yàn)期間所產(chǎn)生的合理支出以及給受試者所造成的時(shí)間損耗、身體損耗等所給予的費(fèi)用報(bào)銷以及適當(dāng)?shù)膹浹a(bǔ)償付；然而在國(guó)內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)面對(duì)醫(yī)藥研發(fā)中如何對(duì)受試者完成電子補(bǔ)償支付是一項(xiàng)系統(tǒng)且專業(yè)性強(qiáng)的問題。

近年來，不少機(jī)構(gòu)探索通過電子支付系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)受試者補(bǔ)償以保障受試者權(quán)益，機(jī)律生物科技（上海）有限公司探索出新的支付方式，在符合現(xiàn)行法律法規(guī)，保護(hù)受試者個(gè)人信息的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)“及時(shí)兌付”，在切實(shí)保障受試者權(quán)益的同時(shí)，也提高了臨床試驗(yàn)資源利用率；數(shù)字化管理受試者補(bǔ)償支付流程，減少了多個(gè)部門之間的溝通成本和時(shí)間成本，從而使得臨床試驗(yàn)整個(gè)過程更加高效、透明和可控。。

機(jī)律生物科技（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱機(jī)律生物）是一家互聯(lián)網(wǎng)+創(chuàng)新型臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)公司，主要業(yè)務(wù)有受試者補(bǔ)償電子支付系統(tǒng)、臨床試驗(yàn)第三方稽查。

自成立以來，機(jī)律生物科技（上海）有限公司作為受試者補(bǔ)償電子支付系統(tǒng)，臨床試驗(yàn)第三方稽查專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，為開發(fā)合規(guī)化、智能化、流程化提供臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)償提供解決方案。

過去，研究者和中心需要花費(fèi)大量時(shí)間和精力來管理支付事宜，這不僅增加了他們的工作量，也容易出現(xiàn)錯(cuò)誤和風(fēng)險(xiǎn)，中心機(jī)構(gòu)擔(dān)心受試者信息安全暴露、支付不符合財(cái)務(wù)要求、涉及法律風(fēng)險(xiǎn)等。機(jī)律生物科技整套受試者補(bǔ)償電子支付系統(tǒng)立足當(dāng)下數(shù)字技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用，利用信息化技術(shù)，同步實(shí)現(xiàn)信息脫敏、稅務(wù)合規(guī)、步驟簡(jiǎn)單。

上海機(jī)律生物科技自成立以來始終致力于服務(wù)臨床試驗(yàn)，開發(fā)打造受試者補(bǔ)償電子支付系統(tǒng)也正是貫徹“以服務(wù)臨床研究為中心”的研發(fā)理念。通過該系統(tǒng)在提升臨床試驗(yàn)效能的同時(shí)解決當(dāng)前臨床試驗(yàn)中的支付痛點(diǎn)。目前，系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)稽查。并且憑借專業(yè)的電子支付解決方案，上海機(jī)律生物科技收獲了申辦方、研究者和受試者等多方的認(rèn)可與稱贊。

為適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)需求，公司后期會(huì)增加包括醫(yī)學(xué)影像療效評(píng)估系統(tǒng)、醫(yī)療信息咨詢平臺(tái)、受試者招募等在內(nèi)的多項(xiàng)業(yè)務(wù)，以多元服務(wù)推動(dòng)醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展。未來，上海機(jī)律生物科技將繼續(xù)致力于新藥上市前的臨床試驗(yàn)領(lǐng)域內(nèi)建立標(biāo)準(zhǔn)化信息數(shù)據(jù)平臺(tái)，通過整合行業(yè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，提高新藥研發(fā)的質(zhì)量，加速研發(fā)進(jìn)程，為行業(yè)創(chuàng)造價(jià)值 。

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